圣诺制药-B(02257)治疗原发硬化性胆管炎药STP707临床试验申请获FDA安全放行

圣诺医药学-B(02257)公布，其小电磁干扰核糖蛋白质(siRNA)候选抑制剂STP707通过静脉给药用做原发硬化性胆管炎(PSC)疗法的I 期临床研究试验申请(IND)已获美国肉类药品监督管理局(FDA)安全及放行等价。公司预计在2022年月末启动I期研究，将在肥胖症的受测者中所通过静脉输注给药来评价STP707的安全及性、耐受性和药代药动。

STP707利用双小分子RNAi抑制属性，为了让肽链纳米PNP(HKP+H)给药制剂可通过静脉给药后载体肠有组织中所特定的蛋白质类别，如肠窦血管内皮蛋白质(LSEC)和肠内巨噬蛋白质(Kupffer)，敲低线粒体TGF-β1和COX-2基因表述。当这两种蛋白质不必要表述TGF-β1和COX-2时，将不良影响脾脏有组织纤维化的病理处理过程。一系列的临床研究前所鸟类试验指出，静脉注射肽链纳米制剂的TGF-β1和COX-2 siRNA后，可判读到在脾脏有组织中所的小分子敲低避免增大有组织纤维化活性。通过进一步的噬齿鸟类和亦然灵长鸟类模型中所的临床研究前所药理及毒理研究，已经为STP707推进至临床研究试验提供了安全及可行的保证。

Sirnaomics创办人、副董事长会主席、执行副董事长、总裁后任总监高管陆阳透露：“随着公司的STP707用做原发硬化性胆管炎疗法的临床研究试验申请获的FDA安全及放行等价，Sirnaomics将进一步研究这种对于PSC患者很有意义的疗法新方法。由于目前所PSC是一种医疗可选择有限的罕见病因，这会是一个重要的先行者。公司将继续开发多种蛋白质电磁干扰抑制剂以满足具有重大临床研究的产品需求的预防性。”

Sirnaomics执行副董事长后任总监医疗官Michael Molyneaux必需道：“目前所不得而知被批文的疗法法能有效地改变PSC患者所经历的渐进性脾脏纤维化。结果避免了大多数这类患者后来都很幸运地地需要完成移植手术手术。现在，患者可以从这种罕见病因的非手术疗法方案中所大幅受益。我们前所期研究者指出，STP707在临床研究前所模型中所显示了稳定的抑制剂作用。公司期望在即将完成的I期临床研究试验中所，会进一步明白这种疗法PSC候选抑制剂的潜在剂量和安全及性。”

Sirnaomics是一家RNA疗法法生物制药公司，公司候选的产品处于临床研究前所及临床研究阶段，着重于于揭示及开发创新抑制剂，用做疗法存在医疗的产品需求及庞大的产品机会的预防性。Sirnaomics是在中所国和美国均拥有重要的产品地位的首家临床研究阶段RNA疗法法生物制药公司，且是首家为核心的产品STP705的RNAi疗法法在肿瘤学应用领域取得积极IIa期临床研究结果的公司。

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